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沛嘉医疗张一博士:缔造国产血管介入辉煌,将再造全球化企业:乐鱼体育官网登录

  • 产品时间:2021-12-11 02:28
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简要描述:编者按:中国的创业者、企业家们已经走到了一条无人之路,可供参考学习的工具越来越少,越来越多的问题需要我们自己提出,并寻找谜底。各个细分领域的头部企业家们的思考,将会深刻塑造我们未来的工业形态、商业实践和商业伦理。为此,动脉网推出先行者访谈,采访各个医疗行业细分领域头部企业家,展现行业进化脉络。...

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本文摘要:编者按:中国的创业者、企业家们已经走到了一条无人之路,可供参考学习的工具越来越少,越来越多的问题需要我们自己提出,并寻找谜底。各个细分领域的头部企业家们的思考,将会深刻塑造我们未来的工业形态、商业实践和商业伦理。为此,动脉网推出先行者访谈,采访各个医疗行业细分领域头部企业家,展现行业进化脉络。

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编者按:中国的创业者、企业家们已经走到了一条无人之路,可供参考学习的工具越来越少,越来越多的问题需要我们自己提出,并寻找谜底。各个细分领域的头部企业家们的思考,将会深刻塑造我们未来的工业形态、商业实践和商业伦理。为此,动脉网推出先行者访谈,采访各个医疗行业细分领域头部企业家,展现行业进化脉络。

1998年,其时在心血管介入领域处于领先职位的Guidant Corporation(已在2006年,被波士顿科学270亿美元收购)曾经在内部召开集会,讨论是否要将产物重点投入中国市场,其时这家心血管巨头的结论是不值得,因为中国市场太小。彼时在Guidant任职的张一博士正欲回国创业,听到这个结论后的他,并没有感应沮丧,反而乐观地认为至少这证明晰其时的巨头还并未惦念上中国市场。

在巨头尚不看好中国市场之时,张一博士和其他五位工程师一起计划回国创业。但回国创业比计划中遇到了更多阻碍,2000年美国一场互联网泡沫破灭,原本计划一起回国创业的六位工程师,最后真正回到海内的只有张一博士一人。

没人会推测,这次回国不仅成为了他厥后高光职业生涯的起点,中国血管介入工业也迎来生长转折,海内心血管介入工业生长速度开始提速。中国市场这个曾不被看好的市场,二十年后市场规模会有希望突破千亿元。

有着多年心血管介入产物研发和市场化履历的张一博士,始终坚信要培育一家乐成的医疗器械企业,三个条件必不行少:敢于创新的医生;天才的工程师;不怕赔钱的风险资本。但在2002年,中国的血管介入工业情况在这三方面是一无所有。

在他眼前的只有陷入谋划危机的微创医疗,其时企业资金链几近断裂,只剩下半月人为可发,员工只剩下二十来人,处于分崩离析的边缘。在海内做高值耗材,张一博士形容不是从零开始,而是从负开始。

2002年,张一博士回到中国从负开始,出任微创医疗COO和CTO,三个月后就升任总裁,卖力引资、还债、建设新制度,到建设新团队、开发新产物等多项事情,用三年时间打败入口品牌,领导团队将药物支架这一产物国产的占有率从1%做到了70%。2006年后他开始担任大冢制药中国投资公司董事长,两年内实现大冢团体中国区扭亏转盈;2020年,他二次创业建立的沛嘉医疗与其夫人叶萍建立的加奇生物在2018年完成合并后,登陆港交所。作为海内血管介入领域的关键人物,张一博士眼中的中国血管介入工业是什么样的一番图景?岁末之际,在苏州工业园区,作为海内血管介入领域的领航者,张一博士极其浓缩地对动脉网讲诉了他与海内心血管工业二十年间的因缘际会。

他隐去了二十年间的艰辛,将置之死地尔后生的时刻化为笑谈。他讲诉那些众多决议工业格式的关键选择背后坚实的逻辑,点出血管介入领域生长偏向,回覆我们沛嘉医疗从那里来,将要去往那边的问题。见证药物支架从向阳到夕阳在已往多年的职业生涯中,张一博士曾亲历了心血管介入领域多个产物的研发和商业化,对于他来说,最重要的一个血管介入产物是什么?张一博士从中国高值耗材工业生长的角度给出了一个谜底:“药物支架。我们算是完整见证了药物支架这一工业二十年间从向阳行业走向夕阳行业。

”在张一博士2002年回到中国时,如今的生物科技创新高地张江还是一片荒芜。他还记得彼时的地铁2号线终点就是张江高科,地铁上往往只有一两小我私家。

微创医疗公司运作几进陷入停滞。在这样贫瘠的工业情况中,张一博士带出的药物支架,成为首个国产药物洗脱支架,并获得国务院2007年发表的《国家科学技进步二等奖》。

海内的高值耗材工业情况也相当贫瘠,药物支架崛起的历程也是中国血管介入高值耗材工业起步上升的历程,药物支架在高值耗材工业生长历史上,它的作用不行忽视。虽然如今随着带量采购,药物支架这一产物生命周期走到了衰退期,但张一博士认为不行否认的是药物支架动员了心血管介入高值耗材工业生长,是这一产物动员了海内高值耗材生态链的建设。从工业规模来看,药物支架这一产物也动员了多家公司上市。

“为什么说药物支架动员了整个工业生态,首先在早期的研发生产中,我们造就了一批本土的工程师。他们中间的许多人现在都已开启了新的事业,为海内高值耗材工业注入了新气力。医疗器械这个工业的特点是工程师比力容易去开始star up,所以医疗器械工业的工程师是比力难找的,人才池不停被稀释。

但只有通过不停地滚雪球,整个工业才会不停壮大。”在药物支架的上市历程中,药监体系也在不停完善。

在那时,张一博士也经常受邀到国家药监局授课,资助完善审评审批体系。“最重要的是,通过这一产物我们建设了医生的信心,让心内科医生愿意接受国产产物,而在有的科室到今天医生都不愿用国产产物。没有这一点,后续的血管介入领域,国产产物先于入口产物上市都是无从谈起的。”张一博士回忆那时的状态,白昼要想着筹措资金,晚上需要想着解决内部种种难题。

为相识决最致命的产物质量不受信任问题。张一博士在微创医疗内部举行大刀阔斧的革新,革新产物流程,完成技术革新,强调质量第一。为了实时获得医生使用产物的反馈,实时革新产物。

张一博士在微创医疗期间亲自跟台手术,这个习惯他一直保留到现在,沛嘉医疗的产物进入临床试验,他也去手术跟台。“在回国初期,许多医生都是我们自己去找来,亲自跟台能够给到医生信心。

同时亲自跟台也能够获得医生的一线直观的反馈,如果不亲自跟台,某些产物的问题可能会在层层通报中丢失。”张一博士回国创业这件事,还被NHK拍成了纪录片。2002年正好是中日建交30周年,日本NHK电视台制作了“21世纪:变化中的中国”系列纪录片,其中一集是讲诉海归故事《高级人才的回归》,这一集NHK主要拍摄了回国从事微创医疗技术设备研发的张一博士。

纪录片中讲诉了革新的历程,展现了张一博士是如何召开员工大会,讲诉公司的愿景和任务,申饬员工需要打破“大锅饭”的思维;如何重塑产物,革新产物细节;以及邀请日本医生来到中国使用国产支架为中国医生演示,如何从零开始向医生推广。NHK纪录片中的张一博士纪录片影响了微创医疗在日本的印象,也为张一博士结识大冢团体埋下契机。2005年,大冢团体投资微创医疗。

至今,大冢团体依然是微创医疗的第二大股东。车库创业,立志实现全球梦想在微创医疗的峥嵘岁月,张一博士领导团队把微创医疗打造成为了中国高值耗材的一张手刺。

尔后,他选择进入大冢(中国)投资团体,担任中国区董事长。在进入大冢团体之时,张一博士提出了两个条件:要获得足够的治理权,还要给他一定的时间做他自己想做的事。

而他想做的事就是完成将国产医疗器械带出中国走向世界这一愿景。他坚信,中国的高值耗材工业中应该不止有一家微创医疗,能够拿得脱手的也不应该只有药物支架。大冢团体允许了张一博士的条件,而且由他继承中国区的董事长,以及卖力全球的医疗器械业务。

由一位中国人来担任董事长,这样的倚重在其时是很少见。此前大冢团体在中国一直处于亏损中,全权接手大冢(中国)投资团体后,张一博士领导其在两年内实现业绩扭亏转盈。

另一边,张一博士也在开创新事业,沛嘉医疗开始生根发芽。早在2003年,张一博士夫人叶萍女士,同样曾在Guidant 担任生产工程师及研发工程师的她,在美国自家车库开始创业,并锁定研究弹簧圈栓塞技术和产物。2005年,叶萍带着已研发乐成的电解脱弹簧圈技术和创业理想回到中国,在上海张江建立了加奇生物科技(上海)有限公司,她带着技术归国后,加奇生物的弹簧圈成为首款国产弹簧圈,填补了海内空缺。

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2012年,沛嘉医疗在上海建立,主攻介入瓣膜这一领域,其焦点产物TaurusOne®预计在2021年上半年上市。2018年,沛嘉医疗完成与神经介入公司加奇生物的战略整合,增强了双方在研发、临床、质控、运营及推广等多个维度的协同效应。

2020年,前瞻性地结构了却构性心脏病和神经介入赛道的沛嘉医疗登陆港股。在上市前和IPO阶段,沛嘉医疗获得了高瓴资本、经纬中国、礼来亚洲、富达国际基金等众多知名一线基金的支持。

沛嘉能够获得诸多投资人的青睐,和沛嘉医疗所处两个赛道的优越性相关。在选择赛道时,张一博士对于工业偏向掌握高度的敏锐性,帮他判断出下一个偏向。作为血管介入领域的领航者,他不仅要会解决问题,还要会预测谜底。

早在2006年左右,张一博士就已经看好神经介入这一赛道,并开始结构产物。微创医疗的APOLLO™颅内动脉系统等产物就是其时结构的产物。在沛嘉医疗上市之前,能够看到神经介入价值的人都不多,张一博士表现,其时融资,神经介入业务险些是白送。

而就在沛嘉上市后,神经介入这一赛道被带火,成为时下最热门的投融资赛道之一,头部企业的融资已经到了有钱都进不去的田地。在建立沛嘉医疗选择心脏介入瓣膜赛道时,心脏介入瓣膜还并非是其时的热点,血管介入赛道中另有其他许多选择,例如其时的热点可降解支架、射频消融、高血压消融等其他赛道。而选择心脏瓣膜赛道,一是因为二次创业,他不想只是简朴重复已往,所以避开了支架领域。

多年的履历也告诉他,心脏瓣膜的介入治疗是革命性的厘革,将治疗方式从外科手术变为介入治疗,这种颠覆式创新潜在的市场一定很大。同时,心脏介入瓣膜和心脏支架一样,都是由他已经很是熟悉的心内科医生开展,介入瓣膜这一产物一定能够帮他实现更大的梦想。

对于沛嘉医疗,他有足够的陪同它发展的理性和耐心,他坚持严格把控产物品质,不急于快速上市产物。研发工程师身世的他清醒地认识到海内高值耗材产物和入口产物的差距。他认为入口巨头难以逾越的并非是生产工艺,而是在研发设计上思量的细节,那么对应的,追赶入口企业,不应该停留在谁先举行人体试验,谁先上市,而是比拼看待产物认真的水平。他表现,在研发上,外资企业履历富厚的工程师会思量100个问题,而海内的工程师可能只会思量到20个问题。

这种细节,或许在一台手术上体现的差异并不大,但当体现在1000台、1万台手术上,差距就会被拉开。他表现:虽然已经经由了几年的生长,但整个TAVR赛道仍处于早期。一是从市场渗透率来看,据2019年TCT(美国经导管心血管治疗集会)公布的数据显示,现在中国可开展TAVR手术的医院已达142家,总计手术例数2000例左右,渗透率只在0.1%左右。

在这样一个有限的市场中,难以体现市场格式。从产物来看,TAVR产物还处于更新迭代中,最好的产物尚未泛起。而根据血管介入产物的生命周期,市场往往是在好的产物后五年内迎来发作。

在市场仍处于早期这样的阶段,沛嘉医疗依然把重心放在打磨产物上,在介入瓣膜的临床试验上,沛嘉医疗的临床方案是唯一一家获得国家药监局审核通过的,并接纳了领先业内水平的筛选尺度入组。在此情况下,临床数据体现依然优异。

在产物研发上选择耗时更长的门路。是因为沛嘉医疗从建立那天起,就带着全球视野。

驻足本土,放眼全球配合全球化生长战略,沛嘉医疗为此设计了差别于海内大多数心血管介入企业的组织架构。从沛嘉医疗招股书中可以看到,高管团队中有两位来自外洋的独立董事,一是曾任职美敦力首席医学官的Stephen Newman OESTERLE;另一位是曾担任高盛合资人、摩根大通执行主席的Robert Ralph PARKS。“引入两位独立董事,是希望资助我们在公司的治理上越发透明民主,同时也是为全球化生长结构。”张一博士认为全球化结构不仅是一种愿景,它也是现今适应工业情况内外部变化的须要战略。

从医疗器械企业内部的生长纪律来看,医疗器械企业正在出现南北极分化的趋势,单个产物已经无法支撑一家大的医疗器械公司快速发展,内生性的增长为企业带来的增长空间也越来越狭小,所以企业要通过全球化结构壮大产物线。从0到1或许不难,可是从1到100的组成中会淘汰许多公司。张一博士指出:“医疗器械领域的特点就是工程师很容易去创业,也比力容易被资本催化。

所以行业会不停涌入许多创业公司,可是在不停生长历程中,会出现南北极分化。”在外部情况中,如今沛嘉医疗置身的情况越发多元和庞大。以往,在高值耗材领域生长的早期,没有资本支持,企业研发资金只能通过售卖产物利润投入研发。现在,心血管高值耗材成为最火热的投资领域。

在二级市场上,资本市场史无前例地支持硬科技企业。港交所允许未盈利生物科技公司上市,科创板支持具有关键焦点技术标杆企业等一系列政策,打破了创业企业生长的天花板。

不停扩容的生长空间,也意味着不停升级的竞争格式,只有成为大鱼才气在洪流中畅游借助于资本市场革新的红利,沛嘉医疗今年5月上市。如何看待上市给沛嘉医疗带来的影响,张一博士打了个例如说,上市提供了助跑的时机,但如果无法适应它带来的加速度,很可能会跌倒。

上市带来的资金,能够让沛嘉开始以前囿于资金有限无法施展的结构,有些可能原计划在五年后才气做的事情,现在就可以开展。全球化的结构可以提前开始。张一博士表现:“但同时,上市也对企业能力提出了很高的要求,这好比在你还是小孩的时候,一下子来了一剂强心针,所以你要快速发展起来,拥有一个成人的能力。

这其实是一大挑战。”沛嘉医疗举行结构的全球化,是驻足于本土的全球化,除了会引进国际项目外,还会在海内建设孵化器,孵化海内的高端医疗器械企业,在1到100这个阶段,赋能创业企业。

沛嘉医疗大楼当搬入苏州沛嘉办公地址时,有员工曾对张一博士说,新的办公楼好空好大,那时的张一博士表现,可能两年后空间就不够用了。如今,沛嘉医疗的生长速度再一次超乎张一博士的预期,沛嘉医疗已经在计划建设新的办公大楼。

未来沛嘉有多大,或许很难通过物理空间的巨细去权衡。除了成为全球性的高值耗材巨头外,沛嘉医疗还将饰演空间站的角色,孵化本土医疗器械企业,引进全球创新性的公司。张一博士何其幸运,从小拥有极高天赋,16岁就考入浙江大学,万里归来,天赋所长与中国心血管介入事业生长上升期重合。他又何其特殊,不设终点,不拘泥于现状,永远坚持求是创新。

世界会变,但其梦想始终如一。


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